| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂卡/条由样品垫、金结合物垫(金垫上固定胶体金标记的PCT鼠源单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被PCT鼠源单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC胶板构成。2.干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外半定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒、1人份/袋；(型号：U2、U3、U4、U5)条型：100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、1人份/袋。(型号：G2、G3、G4、G5) |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃干燥、避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401362 |
| 注册人名称 | 北京华晟源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-87589645; 13901339207;18610171570;010-82918010;4001106660;13920822729 |
| 网址 | 暂无权限 |
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