| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道超硬导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为不锈钢，超硬导丝表面覆聚四氟乙烯(PTFE)涂层。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | BR-GWY021-45J、BR-GWY021-60J、BR-GWY021-80J、BR-GWY021-120J、BR-GWY025-45J、BR-GWY025-60J、BR-GWY025-80J、BR-GWY025-120J、BR-GWY032-45J、BR-GWY032-60J、BR-GWY032-80J、BR-GWY032-120J、BR-GWY035-45J、BR-GWY035-60J、BR-GWY035-80J、BR-GWY035-120J、BR-GWY038-45J、BR-GWY038-60J、BR-GWY038-80J、BR-GWY038-120J。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222020655 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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