| 产品名称 | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎板、椎体钉、锁紧螺丝及锁紧块组成。除颈椎板由符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成外，其余组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎骨折、颈椎间盘突出前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130781 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460781延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | 2022-03-22 产品技术要求变更：将2.1材料中引用的标准由GB/T13810-2007升级为GB/T13810-2017，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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