| 产品名称 | 人工心肺机体外循环管道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主泵管、腔静脉引流管、主动脉灌注管、连接管、备用连接管、左心吸引管、右心吸引管、氧气管、接头、连接帽、保护帽组成，一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173100261 |
| 注册人名称 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173450261 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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