| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光纤传输体、保护套管、连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为980nm~2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 型号规格 | PT-OF-C1/Ⅰ-S、PT-OF-C1/Ⅱ-S、PT-OF-C1/Ⅲ-S、PT-OF-C1/Ⅴ-S、 PT-OF-C2/Ⅰ-S、PT-OF-C2/Ⅱ-S、PT-OF-C2/Ⅲ-S、PT-OF-C2/Ⅴ-S、 PT-OF-C3/Ⅰ-S、PT-OF-C3/Ⅱ-S、PT-OF-C3/Ⅲ-S、PT-OF-C3/Ⅴ-S、 PT-OF-C4/Ⅰ-S、PT-OF-C4/Ⅱ-S、PT-OF-C4/Ⅲ-S、PT-OF-C4/Ⅳ-S、PT-OF-C4/Ⅴ-S、 PT-OF-C5/Ⅰ-S、PT-OF-C5/Ⅱ-S、PT-OF-C5/Ⅲ-S、PT-OF-C5/Ⅳ-S、PT-OF-C5/Ⅴ-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20222010466 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222010466”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 变更情况 | 2022-06-27: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
