| 产品名称 | 颅内远端导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种单腔导管，由导管主体、座和扩散应力管组成，导管主体由内层、金属中间层以及不同硬度的外层组成。导管远端涂有亲水涂层，并带有不透射线标记，头端可蒸汽塑形。包装内还有附件导入器和塑形针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于专业医师进行神经血管疾病介入治疗时器械的输送。颅内远端导管6F的型号规格(DC6-115, DC6-125, DC6-135)预期最远到达大脑中动脉M1段；5F的型号规格(DC5-115, DC5-125, DC5-135)预期最远到达大脑中动脉M2段。 |
| 型号规格 | DC5-115、DC5-125、DC5-135、DC6-115、DC6-125、DC6-135 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030494 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2023-03-10 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢、上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层 2023-04-17 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层 2023-05-30 生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层 2023-11-17 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、三层、四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
