| 产品名称 | 界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660的聚醚醚酮(Zeniva ZA-500)材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节交叉韧带重建时将肌腱或韧带移植物固定到骨组织中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130468 |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2022-05-13 “注册人名称：方润医疗器械科技（上海）有限公司”变更为“注册人名称：上海方润医疗科技股份有限公司”。 2023-08-25 生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室;生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D 2024-06-12 载明生产地址由:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、405室、203C、203D;载明生产地址变更为:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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