| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌（HP）检测试纸（化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份产品由保护膜、显色纸、底衬板和取样器组成，显色纸上含有尿素和酚红，其中尿素含量为2.89~3.64mg，酚红含量小于0.0054mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙垢样本中幽门螺杆菌的体外定性检测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10~30℃保存，有效期24个月。产品在10~30℃，相对湿度≤80%下可以保持10天的开封有效期。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222400065 |
| 注册人名称 | 成都迪康中科生物医学材料有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区西部园区迪康大道1号 |
| 生产地址 | 成都高新区西部园区迪康大道1号1幢1F |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-87838289; 028-87838419;028-87838260 |
| 网址 | 暂无权限 |
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