| 产品名称 | 一次性使用超滑鼻饲管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由鼻饲管、导引钢丝组成，其中鼻饲管由连接件和管体(带侧孔、X光显影线)组成，管体表面涂有亲水性超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分涂层)，导引钢丝由接头和钢丝组成。鼻饲管管体由医用级热塑性聚氨酯(TPU)材料制成，鼻饲管连接件由聚氯乙烯(PVC)材料制成，X光显影线材料为硫酸钡；导引钢丝接头由聚丙烯(PP)材料制成，钢丝由304不锈钢材料制成；超滑涂层由亲水性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道输送营养液，一次性使用。 |
| 型号规格 | 5Fr-50cm、5Fr-80cm、5Fr-100cm、5Fr-120cm、5Fr-140cm、6Fr-50cm、6Fr-80cm、6Fr-100cm、6Fr-120cm、6Fr-140cm、8Fr-50cm、8Fr-80cm、8Fr-100cm、8Fr-120cm、8Fr-140cm、10Fr-50cm、10Fr-80cm、10Fr-100cm、10Fr-120cm、10Fr-140cm、12Fr-50cm、12Fr-80cm、12Fr-100cm、12Fr-120cm、12Fr-140cm、14Fr-50cm、14Fr-80cm、14Fr-100cm、14Fr-120cm、14Fr-140cm、16Fr-50cm、16Fr-80cm、16Fr-100cm、16Fr-120cm、16Fr-140cm |
| 注册证编号 | 川械注准20222140062 |
| 注册人名称 | 中科惠康生物科技成都有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 有2022年4月21日变更文件：“注册人住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号”变更为：“注册人住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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