| 产品名称 | 医用数字化X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探测器、采集工作站(采集软件版本：V1)、附件组成。其中，KXDIP30C产品的平板探测器型号为KFPD1417C，KXDIP30CW产品的平板探测器型号为KFPD1417CW，KXDIP30G产品的平板探测器型号为KFPD1417G，KXDIP30GW产品的平板探测器型号为KFPD1417GW。附件包括平板保护膜、线缆、系统控制盒(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与X射线诊断设备配套使用，用于数字图像采集和处理、不适用于与乳腺X射线摄影、牙科X射线摄影、计算机体层摄影和动态成像设备配合使用。 |
| 型号规格 | KXDIP30C、KXDIP30CW、KXDIP30G、KXDIP30GW |
| 注册证编号 | 辽械注准20172060012 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20182310012”。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2028-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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