| 产品名称 | 远红外穴位敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远红外穴位敷贴由医用胶布、远红外粉、医用压敏胶、防粘离型纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 促进局部血液循环，用于辅助消炎、消肿和止痛的穴位治疗。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172092317 |
| 注册人名称 | 武汉启捷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心 |
| 生产地址 | 湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20172262317】变更为【鄂械注准20172092317】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【根据产品外形分为A型、B型、C型。 型号 形状 规格尺寸(毫米) 允差(毫米) A型 圆形 直径Φ30 ±5 直径Φ35 B型 方形 45×60 70×70 70×100 60×80 80×100 C型 异形 30≤长边≤150，10≤宽边≤130】变更为【见附页】；适用范围由【促进局部血液循环，用于辅助消炎、消肿和止痛的穴位治疗。用于缓解小儿消化不良、肠炎等所致呕吐、腹泻，用于小儿感冒咳喘症。】变更为【促进局部血液循环，用于辅助消炎、消肿和止痛的穴位治疗。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172262317】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-04-01】变更为【2022-03-14 12:22:00】；有效期至由【2022-03-31】变更为【2027-03-31】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【09-02】；生效日期由【】变更为【2022-04-01】； |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-81388979; 027-86649093;027-87890106;027-87278716;13545068735;13995651280;13114397254 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
