| 产品名称 | 多功能清创机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机(包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路(软件发布版本V1)、显示控制模块、外壳)、台车(包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳)、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成。其中气动冲洗模块与气动冲洗手柄为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体伤口的超声清创，通过气动冲洗和废液引流，达到清洁伤口的作用。 |
| 型号规格 | Sonamen180、Sonamen180 pro |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143697 |
| 注册人名称 | 武汉盛大康成医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照） |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区武汉光谷国际生物医药产业基地项目3号楼1、2层1号房 |
| 批准日期 | 2022-03-16 |
| 有效期至 | 2027-03-15 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【Sonamen180、Sonamen180 pro】变更为【Sonamen180、Sonamen180 Pro、Sonamen150、Sonamen150 Pro】；结构及组成由【产品主要由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路（软件发布版本V1）、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成。其中气动冲洗模块与气动冲洗手柄为选配。】变更为【Sonamen180 Pro由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成；Sonamen180由主机（包含超声清创模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、台车（包含废液引流模块、锂电池模块、射灯、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄组成；Sonamen150 Pro由主机（包含超声清创模块、气动冲洗模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄、气动冲洗手柄组成；Sonamen150由主机（包含超声清创模块、控制电路、显示控制模块、外壳）、脚踏开关、超声清创手柄组成。软件发布版本V1。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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