| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接头、密封胶圈、活塞、芯杆、针筒、针筒盖、手柄组成。芯杆、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针筒盖采用聚乙烯(PE)材料，针筒、接头采用聚碳酸酯(PC)制成，密封胶圈、活塞由硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。 |
| 型号规格 | BR-DCS10、BR-DCS12 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030414 |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2022-06-09 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。 2022-09-21 “生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” 2022-09-21 “生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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