| 产品名称 | 颈椎前路钉板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路钉板固定系统由颈椎钛板、椎体螺钉、修正螺钉、锁紧螺钉和锁片组成。颈椎钛板由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制造，其余组件由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面或未经阳极氧化处理、或经着色阳极氧化处理或经黑灰色氧化处理。无菌和非无菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130460 |
| 注册人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2022-05-26 “注册人名称：湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“注册人名称：湖南华翔医疗科技有限公司”。 2024-04-10 注册人住所：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号； 生产地址：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号”；;注册人住所变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号； 生产地址变更为：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园区1栋205号；湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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