| 产品名称 | 一次性使用泪道引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置及辅助配置组成，基本配置为泪道引流管(部分含单/双根非吸收性外科缝线)，辅助配置为泪道探针(部分含泪囊拉钩)组成。泪道引流管由硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泪道阻塞探通术后、泪囊炎鼻腔泪囊吻合术后、泪小管断裂吻合术后的泪道支撑与植入治疗。 |
| 型号规格 | RS型、RS-1型 、RS-1.5型、RS-2型、RS-3型、RS-5型、RS-6型、RS-7型、RS-8型、RS-9型、RS-10型、RS-11型、RS-12型、RS-13型、RS-14型、RS-15型、RS-A型、RS-C型、RS-D型、RS-E型、RT型 |
| 注册证编号 | 国械注准20223160490 |
| 注册人名称 | 济南润视医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济南高新区颖秀路2766号生产楼401 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区中欧智造港13号楼1单元 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2024-01-09 生产地址由：济南高新区颖秀路2766号生产楼401;变更为：济南高新区颖秀路2766号生产楼401，山东省济南市高新区中欧智造港13号楼1单元 2024-07-05 载明生产地址由:生产地址：济南高新区颖秀路2766号生产楼401，山东省济南市高新区中欧智造港13号楼1单元;载明生产地址变更为:生产地址：山东省济南市高新区中欧智造港13号楼1单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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