| 产品名称 | 一次性使用有创压力传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力传感器组件和压力管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与苏州润迈德医疗科技有限公司的专业设备配合使用，在冠状动脉生理功能参数的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。 |
| 型号规格 | CPT-1500PA、CPT-2000PA、CPT-2500PA、CPT-1500PB、CPT-2000PB、CPT-2500PB |
| 注册证编号 | 国械注准20223070466 |
| 注册人名称 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2022-07-29 “生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室”变更为“生产地址:苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室”。 2022-07-29 “生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室”变更为“生产地址:苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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