| 产品名称 | 一次性使用双极电圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用双极电圈套器和一次性使用内窥镜用先端帽组成。圈套器由电极、回路电极、鞘管、底座、连接器、导体、手柄组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与软性消化道内窥镜和本公司生产的高频手术设备(型号：AEU-120B)配套使用，用于消化道息肉的切除，一次性使用，灭菌有效期3年。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223010458 |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室） |
| 生产地址 | 杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 变更情况 | 2022-05-23 “生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”变更为“生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧”。 2023-08-03 生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧;变更为：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢 2024-03-08 注册人住所由浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）；生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢;变更为：浙江省杭州市临平区兴中路389号；变更为：杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 2024-09-11 载明生产地址由:杭州市临平区康信路597号5幢、6幢；杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢;载明生产地址变更为:杭州市临平区兴中路389号5幢、7幢 |
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