| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导头、球囊、管身、充起腔、阀、注药腔、出药孔、导丝、罗伯特夹、密封塞组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查及注液疏通时一次性使用。 |
| 型号规格 | 7Fr 1.5ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20222180407 |
| 注册人名称 | 广州晟安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222180407”注册证共同使用。 受托生产企业：中山市沃德医疗器械有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 变更情况 | 2023-09-15: 1、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层（委托生产）”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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