| 产品名称 | 血栓弹力图试验（肝素酶杯）试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂，肝素酶测试杯、普通杯测试杯组成。其中， R1试剂：高岭土(0.1mg/mL)； R2试剂： CaCl2(0.2mol/L)； 肝素酶测试杯(黄色带盖)：肝素酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，适用于体外检测全血的血凝时间(R)指标，用于人体凝血功能的检测。 |
| 型号规格 | 通用包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400412 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400412”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 变更情况 | 2022-06-29: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。 2024-02-23: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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