| 产品名称 | 半自动凝血测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由测试仪主机、数据线、电源线组成，其中测试仪主机由样品预温区、试剂存放区、测试区、操作键盘、数据显示液晶屏、微型打印机(内置)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构采用凝固法对人血浆样本进行体外凝血功能的测试。 |
| 型号规格 | SF-400 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400021 |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市昌平区南邵镇科技园东区兴昌路1号1号楼3层 |
| 备注 | 原注册证编号：京械注准20152400021 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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