| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射器外套、芯杆、橡胶活塞、注射针组成。产品原材料为聚丙烯、天然橡胶、不锈钢304. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽取药液和供人体皮下、肌肉、静脉注射药液。 |
| 型号规格 | 1mL，2mL，5mL，10mL。注射针：0.45×15TWLB，0.5×19TWLB，0.5×36TWLB，0.6×24TWLB，0.7×30TWLB，0.8×32TWLB，0.9×32TWLB，1.2×30TWLB，1.2×31TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20173144164 |
| 注册人名称 | 长春金康源医用器具有限公司 |
| 注册人住所 | 德惠市米沙子镇兰家村八社（加油站南侧） |
| 生产地址 | 德惠市米沙子镇兰家村八社（加油站南侧） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154164 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2021-12-07 申请人根据新版强制性标准要求，更新了产品技术要求内容，同时增加注射针规格。原注册证内容：型号规格：1mL、2mL、5mL、10mL。注射针：0.45×13.5，0.5×20，0.6×23，0.7×29，0.8×32，0.9×32，1.2×31mm。变更后的内容：1mL、2mL、5mL、10mL。注射针：0.45×15TWLB，0.5×19TWLB，0.5×36TWLB，0.6×24TWLB，0.7×30TWLB，0.8×32TWLB，0.9×32TWLB，1.2×30TWLB，1.2×31TWLB其他变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
