| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固定机架、旋转机架(治疗头、微波系统)、治疗床、恒温水冷系统、计算机控制系统(控制台电子柜、控制台)、高压脉冲调制器、手控盒和附件(楔形过滤器(可选)、前指针、影子盘)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 |
| 型号规格 | NMSR600 |
| 注册证编号 | 国械注准20173050984 |
| 注册人名称 | 沈阳东软智睿放疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号310室 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号D3楼NiRTT生产区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173320984 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-03-31 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号；生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号；生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 2018-05-31 “注册人名称：沈阳东软医疗系统有限公司；注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号”变更为“注册人名称：沈阳东软智睿放疗技术有限公司；注册人住所：辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号310室”。 2018-11-05 “生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号；辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号D3楼NiRTT生产区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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