| 产品名称 | 电热针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电热针或一次性无菌电热针和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝痹证(膝关节骨性关节炎)引起的关节疼痛、肿胀、沉重症状的电热针灸治疗。 |
| 型号规格 | 主机型号：EHA-I 电热针型号：EHA-L60、EHA-L80 一次性无菌电热针型号：EHA-SL60A、EHA-SL60B、EHA-SL80A、EHA-SL80B |
| 注册证编号 | 京械注准20202200198 |
| 注册人名称 | 北京御健康复医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区玉泉路16号院5区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区玉泉路16号院5区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-88381677; 010-88527455;13661126549;010-52465798 |
| 相关标准 |
YY 0780-2018 电针治疗仪 YY/T 1666-2019 经络刺激仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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