| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由装量瓶和溶液构成。溶液由纯化水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、海藻糖组成。装量瓶为西林瓶经高温湿热灭菌，溶液经薄膜过滤灭菌，产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 0.5mL、1mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、10mL均具有单支包装和6支/盒包装两种规格。15mL、20mL、30mL、50mL、100mL均为单支包装规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140624 |
| 注册人名称 | 湖南妍开生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1318室 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道(鲸港园区内) |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222140624”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-14 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-25 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼608”变更为“湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道(鲸港园区内)”。2、备注增加： “受托生产企业名称：常德市一诺生物医药有限公司”。 变更时间：2022-11-08 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼608”变更为“湘潭市经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1318室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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