| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗手具及脚踏开关组成。主机由激光电源、控制系统、液晶屏和冷却系统组成。治疗手柄中含半导体激光器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于去除人体多余毛发。 |
| 型号规格 | KL-600、KL-600C |
| 注册证编号 | 国械注准20173090923 |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区成功路909号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173240923受托生产企业：吉林省科英医疗激光有限责任公司。2022月6月9日同意更正备注内容，2022年4月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2017-06-20 “注册人名称:吉林省科英激光技术有限责任公司”变更为“注册人名称:吉林省科英激光股份有限公司”。 2019-12-04 “注册人住所：长春市高新区超群街191号 ；生产地址：长春市高新区超群街191号”变更为“注册人住所：长春市高新区成功路909号；生产地址：长春市高新区成功路909号”。 2020-11-02 “生产地址：长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址：长春市高新区成功路909号4号楼”。 2020-12-17 “生产地址：长春市高新区成功路909号4号楼”变更为“生产地址：长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 2022-01-10 产品规格型号由：KL-600型变更为：KL-600、KL-600C。其它内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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