| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超导磁体(1.5T)、扫描床、谱仪、射频系统、梯度系统、操作台、隔离变压器、发射线圈、梯度线圈、呼吸门控、射频接收线圈组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | GreenMR Serenity 1.5T |
| 注册证编号 | 国械注准20223060431 |
| 注册人名称 | 鑫高益医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 余姚市城区冶山路555号 |
| 生产地址 | 余姚市城区冶山路555号；山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧新材料产业园三期1号厂房1层和3层、2号厂房1层（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：山东鑫高益医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-04-02 |
| 有效期至 | 2027-04-01 |
| 变更情况 | 2024-01-08 生产地址由余姚市城区冶山路555号;变更为：余姚市城区冶山路555号；山东省临沂市莒南县淮海路西段南侧新材料产业园三期1号厂房1层和3层、2号厂房1层（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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