| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、圆棒、横联杆、横联钩、紧固螺钉组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱外科治疗腰椎管狭窄、胸椎管狭窄、胸腰椎骨折、腰椎滑脱、脊柱畸形的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134360 |
| 注册人名称 | 焦作市新港医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 武陟县西陶镇滑孟路中段 |
| 生产地址 | 焦作武陟县西陶镇滑孟路中段 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173464360 |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2021-07-09 “注册人住所：焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段；生产地址：焦作市武陟县西陶镇滑孟路中段”变更为“注册人住所：武陟县西陶镇滑孟路中段；生产地址：焦作武陟县西陶镇滑孟路中段”。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0391-7568384; 0391-2613941;15239160555 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
