| 产品名称 | 医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探测器、显示屏、外壳、按键和PCBA组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | HL-E30、HL-E31、HL-E32 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070464 |
| 注册人名称 | 广东镂工医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东坑镇东坑东兴西路363号3号楼802室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东坑镇东坑东兴西路363号3号楼802室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070464”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 变更情况 | 2024-06-17: 1、生产地址由“广东省东莞市企石镇振华西二横街17号1号楼201室”变更为“广东省东莞市东坑镇东坑东兴西路363号3号楼802室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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