| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括高频电刀主机及台车。主机根据输出模式和额定功率划分为不同型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中用于对人体组织进行切割和凝血，不直接用于心脏。 |
| 型号规格 | 400型；VIO350型；300型；300A型；300B型；200型；200A型；200LEEP型；50型； |
| 注册证编号 | 国械注准20173014204 |
| 注册人名称 | 北京市亚可康达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼5-2号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼5-2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173254204 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2020-07-01 “注册人住所:北京市大兴区天贵街3号院5号楼5-2号；生产地址:北京市大兴区天贵街3号院5号楼5-2号”变更为“注册人住所: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼5-2号；生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼5-2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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