产品名称 | 一次性使用无菌球囊子宫支架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、球囊、接头、阀组成。管体、球囊由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于子宫内外科手术之后的宫内置放,减少子宫出血。 |
型号规格 | 9Fr 5ml;9Fr 8ml |
注册证编号 | 粤械注准20222180433 |
注册人名称 | 广州晟安医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222180433”注册证共同使用。 受托生产企业:中山市沃德医疗器械有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械 |
批准日期 | 2022-04-01 |
有效期至 | 2027-03-31 |
变更情况 | 2023-09-15: 1、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层(委托生产)”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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