| 产品名称 | 1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由校准品(A、B、C、D)、质控品(L、H)、内标液、稀释液、沉淀剂、活化液、平衡液、淋洗液、洗脱液、96孔固相萃取板、96孔接收板组成。其中：校准品(A、B、C、D)分别为1,5-脱水葡萄糖醇(10μg/mL、50μg/mL、200μg/mL、800μg/mL)；质控品(L、H)分别为1,5-脱水葡萄糖醇(100μg/mL、400μg/mL)；内标液为13C6-1,5-脱水葡萄糖醇(10μg/mL)；稀释液为小牛血清水溶液；沉淀剂为乙腈；活化液为水；平衡液为乙腈、淋洗液为乙腈、洗脱液为乙腈-水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中1，5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2~8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后，内标液、校准品和质控品在-20℃避光、密封的储存条件下，其他液体组分在2~8℃避光、密封的储存条件下，可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212400125 |
| 注册人名称 | 大连润生康泰医学检验实验室有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号7层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼9层 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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