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产品名称 电子鼻咽喉内窥镜
结构及组成/主要组成成分 该产品由电子鼻咽喉内窥镜EN-G19F、EN-G19T及附件活检阀帽(选配)、吸引按钮(选配)组成。电子鼻咽喉内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部构成。
适用范围/预期用途 该产品与医用内窥镜图像处理器HV-3030、医用内窥镜冷光源配合使用,用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗(EN-G19T适用)用。
型号规格 EN-G19T、EN-G19F
注册证编号 粤械注准20222060401
注册人名称 珠海视新医用科技有限公司
注册人住所 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼
生产地址 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20222060401”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜
批准日期 2022-03-29
有效期至 2027-03-28
变更情况 2022-11-04: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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