| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(超声模块、工控模块、电源模块、液晶屏)、探头、电源线、电源适配器和全数字彩色多普勒超声诊断仪软件(发布版本：V1.0)组成。可配置探头型号为：凸阵探头(ST32C60S)、线阵探头(ST75L38S)、腔内探头(ST65E10S)、相控阵探头(ST30P16S)、容积探头(ST45C40S4D0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表和阴道。 |
| 型号规格 | KAI-J9、KAI-J8 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212063563 |
| 注册人名称 | 武汉凯进医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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