| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、套囊、充气管、指示球囊、充气阀、冲洗管(仅冲洗型)、接头组成，配件为牙垫和导丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品应由专业医护人员操作使用，经口/鼻插入气管内，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型、普通型-B、加强型、加强型-B 6.0/6.5/7.0/7.5/8.0 普通型-C、普通型-D、普通型-E、普通型-F 加强型-C、加强型-D、加强型-E、加强型-F 3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/ 5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/ 8.0/8.5/9.0/9.5/10.0 普通冲洗型、普通冲洗型-B、普通冲洗型-C、普通冲洗型-D 加强冲洗型、加强冲洗型-B、加强冲洗型-C、加强冲洗型-D 5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/ 7.5/8.0 |
| 注册证编号 | 辽械注准20222080021 |
| 注册人名称 | 大连科万维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号 |
| 批准日期 | 2022-03-28 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | 一、型号、规格变更为： 型号 规格 普通型、普通型-B、加强型、加强型-B 6.0/6.5/7.0/7.5/8.0 普通型-C、普通型-D、普通型-E、普通型-F 加强型-C、加强型-D、加强型-E、加强型-F 3.0/3.5/4.0/4.5/5.0/ 5.5/6.0/6.5/7.0/7.5/ 8.0/8.5/9.0/9.5/10.0 普通冲洗型、普通冲洗型-B、普通冲洗型-C、普通冲洗型-D 加强冲洗型、加强冲洗型-B、加强冲洗型-C、加强冲洗型-D 5.0/5.5/6.0/6.5/7.0/ 7.5/8.0 二、结构及组成变更为：本产品由管体、套囊、充气管、指示球囊、充气阀、冲洗管（仅冲洗型）、接头组成，配件为牙垫和导丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 三、适用范围变更为：本产品应由专业医护人员操作使用，经口/鼻插入气管内，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 四、产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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