| 产品名称 | 粘贴型医用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 粘贴型医用手术薄膜由薄膜、粘胶层、隔离纸组成。薄膜采用低压聚乙烯膜(PE)或聚氨酯膜(PU)；粘胶层采用医用压敏胶；隔离纸采用防粘型离型纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 型号规格 | 型号：普通型PE、普通型PU、脑外型PE、脑外型PU、眼外型PE、眼外型PU；规格：6CM×7CM、7CM×11CM、15CM×20CM、20CM×30CM、25CM×30CM、30CM×40CM、30CM×45CM、 45CM×45CM、40CM×50CM、40CM×60CM、50CM×60CM |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141030 |
| 注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-08-08 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20142641030】变更为【鄂械注准20142141030】；型号、规格由【型号：普通型、脑外型、眼外型规格：6CM×7CM 7CM×11CM 15CM×20CM 20CM×30CM 25CM×30CM 30CM×40CM 30CM×45CM 45CM×45CM 40CM×50CM 40CM×60CM 50CM×60CM】变更为【型号：普通型PE、普通型PU、脑外型PE、脑外型PU、眼外型PE、眼外型PU；规格：6CM×7CM、7CM×11CM、15CM×20CM、20CM×30CM、25CM×30CM、30CM×40CM、30CM×45CM、 45CM×45CM、40CM×50CM、40CM×60CM、50CM×60CM】；结构及组成由【薄膜由低压聚乙烯膜料或聚氨脂膜、隔离纸、医用压敏胶等组成。】变更为【粘贴型医用手术薄膜由薄膜、粘胶层、隔离纸组成。薄膜采用低压聚乙烯膜（PE）或聚氨酯膜（PU）；粘胶层采用医用压敏胶；隔离纸采用防粘型离型纸。】；适用范围由【供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及手术后意外受伤时创面（伤口）贴敷及创口保护，防止二次感染用。】变更为【用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641030 注册证生效日期2022年08月09日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-08-09】变更为【2022-01-07 16:33:50】；有效期至由【2022-08-08】变更为【2027-08-08】；生效日期由【】变更为【2022-08-09】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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