产品名称 | 粘贴型医用手术薄膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 粘贴型医用手术薄膜由薄膜、粘胶层、隔离纸组成。薄膜采用低压聚乙烯膜(PE)或聚氨酯膜(PU);粘胶层采用医用压敏胶;隔离纸采用防粘型离型纸。 |
适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位,以防止手术创面受到感染。 |
型号规格 | 型号:普通型PE、普通型PU、脑外型PE、脑外型PU、眼外型PE、眼外型PU;规格:6CM×7CM、7CM×11CM、15CM×20CM、20CM×30CM、25CM×30CM、30CM×40CM、30CM×45CM、 45CM×45CM、40CM×50CM、40CM×60CM、50CM×60CM |
注册证编号 | 鄂械注准20142141030 |
注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
批准日期 | 2022-01-07 |
有效期至 | 2027-08-08 |
变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20142641030】变更为【鄂械注准20142141030】;型号、规格由【型号:普通型、脑外型、眼外型规格:6CM×7CM 7CM×11CM 15CM×20CM 20CM×30CM 25CM×30CM 30CM×40CM 30CM×45CM 45CM×45CM 40CM×50CM 40CM×60CM 50CM×60CM】变更为【型号:普通型PE、普通型PU、脑外型PE、脑外型PU、眼外型PE、眼外型PU;规格:6CM×7CM、7CM×11CM、15CM×20CM、20CM×30CM、25CM×30CM、30CM×40CM、30CM×45CM、 45CM×45CM、40CM×50CM、40CM×60CM、50CM×60CM】;结构及组成由【薄膜由低压聚乙烯膜料或聚氨脂膜、隔离纸、医用压敏胶等组成。】变更为【粘贴型医用手术薄膜由薄膜、粘胶层、隔离纸组成。薄膜采用低压聚乙烯膜(PE)或聚氨酯膜(PU);粘胶层采用医用压敏胶;隔离纸采用防粘型离型纸。】;适用范围由【供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及手术后意外受伤时创面(伤口)贴敷及创口保护,防止二次感染用。】变更为【用于手术中贴于手术部位,以防止手术创面受到感染。】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20142641030 注册证生效日期2022年08月09日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-08-09】变更为【2022-01-07 16:33:50】;有效期至由【2022-08-08】变更为【2027-08-08】;生效日期由【】变更为【2022-08-09】; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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