产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由0.35T永磁磁体、电气设备柜、谱仪、射频功放、梯度功率放大器、温控箱、梯度电源、射频梯度一体化线圈、射频线圈、前端箱、通话系统、三相隔离变压器、扫描床、扫描床控制箱、呼吸门控系统和软件组成,具体信息详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床MRI诊断。 |
型号规格 | CLIMBER 035 |
注册证编号 | 国械注准20223060539 |
注册人名称 | 安徽迈力医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 安徽省铜陵市枞阳县 |
生产地址 | 安徽省铜陵市枞阳县 |
批准日期 | 2022-04-22 |
有效期至 | 2027-04-21 |
变更情况 | 2023-02-02 “注册人住所:安徽省铜陵市枞阳县经济开发区新楼村01-59-032号2栋;生产地址:安徽省铜陵市枞阳县经济开发区新楼村01-59-032号2栋一层”变更为“注册人住所:安徽省铜陵市枞阳县山镇新开村、周山村2019-6K-1地块桥港工业园10号厂房;生产地址:安徽省铜陵市枞阳县山镇新开村、周山村2019-6K-1地块桥港工业园10号厂房” 2023-05-22 “注册人住所:安徽省铜陵市枞阳县 山镇新开村周山村2019-6K-1地块桥港工业园10号厂房;生产地址:安徽省铜陵市枞阳县 山镇新开村周山村2019-6K-1地块桥港工业园10号厂房”变更为“注册人住所:安徽省铜陵市枞阳县 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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