| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统主要由摄像头及线缆、光学接头、控制主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统与普外科腹腔镜、妇产科腹腔镜、耳鼻喉科鼻窦镜等器械组成、可应用于不同科室的微创手术。 |
| 型号规格 | L9000HD、4K’P-CAM |
| 注册证编号 | 皖械注准20162060291 |
| 注册人名称 | 合肥德铭电子有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区天智路5号同创科技园1#503室 |
| 生产地址 | 合肥市高新区柏堰科技园樱花路15号 |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2026-05-23 |
| 变更情况 | 型号规格由“Q’750、S’750、L9000HD、L9000” 变更为 “L9000HD、4K'P-CAM”。 结构及组成由“该系统由CCD摄像头、通讯电缆、控制主机、光学接头和电源线组成。” 变更为 “该系统主要由摄像头及线缆、光学接头、控制主机和电源线组成。”。 在2024年09月05日变更如下：型号规格由“L9000HD、4K’P-CAM” 变更为 “L9000HD、4K’P-CAM、4K'750-CAM”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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