| 产品名称 | 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂M：磁微粒包被鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、ProClin300；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、ProClin300；校准品：基因重组肌红蛋白抗原、2-吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、ProClin300；质控品：基因重组肌红蛋白抗原、2-吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、ProClin300；耗材：自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2℃～8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403699 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 变更情况 | 无2024-05-31 17:20:42_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；包装规格由【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。】变更为【25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。】；,2023-08-16 17:37:26_包装规格由【50人份/盒：试剂M：4.0mL×1、试剂R：4.0mL×1；100人份/盒：试剂M：7.0mL×1、试剂R：7.0mL×1；200人份/盒：试剂M：7.0mL×2、试剂R：7.0mL×2；校准品：1.0mL×6（6水平）；质控品：1.0mL×2（2水平）】变更为【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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