| 产品名称 | 一次性使用超滑硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑硅胶导尿管由普通硅胶导尿管管身涂覆超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)制成；普通硅胶导尿管由管身、球囊、单向阀、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(仅三腔导尿管)组成，材质是硅橡胶材料，按内设腔道数量分为双腔导尿管和三腔导尿管；超滑涂层由亲水性材料制成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 注册证编号 | 川械注准20222140063 |
| 注册人名称 | 中科惠康生物科技成都有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号 |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 有2022年4月21日变更文件：“注册人住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号”变更为：“注册人住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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