| 产品名称 | 超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、IC卡、说明书组成。其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被有超敏肌钙蛋白 I 单克隆抗体和 C线包被有羊抗鼠克隆抗体)、荧光结合垫(喷有荧光微球标记的超敏肌钙蛋白I单克隆抗体)、吸水垫以及PVC底板组成。 注：不同批次的超敏肌钙蛋白 I 测定试剂盒(荧光免疫层析法)中各组份不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的超敏肌钙蛋白 I(Hs-cTnI)含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月；测试卡包装袋开封后2小时内有效。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400090 |
| 注册人名称 | 安徽佳创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河工业区上海路1688号 |
| 生产地址 | 合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层 |
| 批准日期 | 2022-04-03 |
| 有效期至 | 2027-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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