| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、雾化杯、气源管、咬嘴、转换接头组成。通过外接气源方式进行雾化。根据结构不同可划分为： A型：由罩体、雾化杯、气源管、咬嘴、转换接头组成； B型：由罩体、雾化杯、气源管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在呼吸装置系统中，一端接入氧气或无油压缩空气，用氧气或压缩空气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。 |
| 型号规格 | A型(A1、A2、A3、A4)、B型(B1、B2、B3、B4) |
| 注册证编号 | 冀械注准20222080093 |
| 注册人名称 | 石家庄宝华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区园博园大街2号22#B4 |
| 生产地址 | 石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南赞皇县恒基置业有限公司（天山工业园） |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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