| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是牛血清白蛋白基质的液体稳定质控品，含胱抑素C抗原，磷酸盐缓冲液(10mM)，牛血清白蛋白>0.3%，防腐剂0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胱抑素C试剂盒配套使用，用于体外胱抑素C检测系统的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×1； 水平1：1mL×3； 水平1：1mL×5； 水平1：1mL×10； 水平2：1mL×1； 水平2：1mL×3； 水平2：1mL×5； 水平2：1mL×10； 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1； 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3； 水平1：1mL×5，水平2：1mL×5； 水平1：1mL×10，水平2：1mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光储存于2～8℃，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222400053 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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