| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服分为连身式结构和分身式结构，由连帽上衣、裤子、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶带制作而成。其中连帽上衣、裤子由无纺布 PE复合膜制成，弹性橡筋由锦纶氨纶制成，拉链由尼龙制成，热合胶带由涤纶制成，以无菌和非无菌形式提供，无菌产品采用EO(环氧乙烷)灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：连身式、分身式，规格:120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140553 |
| 注册人名称 | 湖南一喜科技服务有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号 |
| 生产地址 | 湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-06-22变更内容：变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品型号规格由“型号：连身式、分身式，规格:160、165、170、175、180、185”变更为“型号：连身式、分身式，规格:120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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