| 产品名称 | 接触性创面敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：采用基布(非织造布)、衬垫(非织造布)和胶质为原料制成。防水型(含衬垫)：采用基布(PU聚氨酯膜)、衬垫(非织造布)和胶质为原料制成。防水型(不含衬垫)：采用基布(PU聚氨酯膜)和胶质为原料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供伤口隔离防护或伤口的包扎、固定时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号:普通型，规格：5cm×8cm(衬垫2.2cm×5cm)、9cm×10cm(衬垫5cm×6cm)、9cm×15cm(衬垫5cm×10cm)、9cm×20cm(衬垫5cm×15cm)、11cm×15cm(衬垫6cm×10cm)、10cm×20cm(衬垫5cm×15cm)、10cm×25cm(衬垫5cm×20cm)；型号:防水型，规格：6cm×7cm(衬垫2cm×4cm)、9cm×10cm(衬垫5cm×6cm)、10cm×15cm(衬垫5cm×10.5cm)、10cm×20cm(衬垫5cm×15cm)、4cm×6cm、6cm×7cm、7cm×9cm、8.5cm×10cm、10cm×12cm、10cm×20cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141941 |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【普通型、防水型】变更为【普通型A型：（2～20）cm×（2～30）cm、衬垫（1～15）cm×（1～23）cm；普通型B型：（5～20）cm×（5～30）cm、衬垫（2～15）cm×（2～23）cm、圆形切口Φ（0.4-1）cm；普通型C型：（5～20）cm×（5～30）cm、衬垫（2～15）cm×（2～23）cm、Y形切口V边长（0.8-1）cm；防水型（含衬垫）：（2～20）cm×（2～30）cm、衬垫（1～15）cm×（1～23）cm；防水型（不含衬垫）：（2～20）cm×（2～30）cm。】；适用范围由【供伤口隔离防护或伤口的包扎、固定时一次性使用。】变更为【用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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