产品名称 | 双极电切内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜、外鞘套、内鞘套、操作器、电切环和光缆组成,电切环为一次性使用,使用前灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于泌尿系统和子宫的检查,并采用双极电极利用高频电流热效应,对病变组织进行切割和凝血手术,在医疗机构使用。 |
型号规格 | 见产品技术要求1.1.1 |
注册证编号 | 国械注准20173063258 |
注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
生产地址 | 沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173223258。 |
批准日期 | 2022-03-31 |
有效期至 | 2027-07-18 |
变更情况 | 2017-09-26 “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号”。 2018-12-27 “注册人住所:辽宁省沈阳市大东区合作街123号;生产地址:沈阳市大东区合作街123号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号;生产地址:沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号”。 2022-03-09 产品技术要求发生变更,详见产品技术要求变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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