| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈组成。部件及射频线圈见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于供医疗单位作临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Aera |
| 注册证编号 | 国械注准20173064492 |
| 注册人名称 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173284492延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-10-15 |
| 变更情况 | 2023-08-07 生产地址由深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园;变更为：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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