| 产品名称 | 玻璃体切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚控开关、玻切手柄、剪刀手柄、导光纤维、双凝电凝线、废液盒和管路组成，不包含剪刀头、导光纤维、双极电凝镊、弯头电凝笔、直头电凝笔，具有玻璃体切割，抽吸，双极电凝，气液交换，气动剪和眼内照明功能。部件型号如下:主机：YD7C。脚控开关：526.02000.00.00。玻切手柄：20M(20G)；23M(23G)。剪刀手柄：H.S.International HS32-589。双极电凝线：Kirwan(10-5000)。废液盒：集液盒L(526.01221.00.00)和排液盒R(526.01222.00.00)。管路：抽吸管(526.01220.04.00)，排液管(526.01220.18.00)，气液交换延长管(1H52330063)。软件版本号：V1.0.1 |
| 适用范围/预期用途 | 玻璃体切割器用于眼睛玻璃体疾病的治疗。 |
| 型号规格 | YD7C |
| 注册证编号 | 国械注准20143162219 |
| 注册人名称 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市大儒巷34号 |
| 生产地址 | 苏州市大儒巷34号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143042219 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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