| 产品名称 | 一次性使用无菌护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：主选组件为棉球，选配组件由包布、外科纱布敷料、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉签、石蜡棉球、托盘、医用胶带、橡胶检查手套、薄膜手套、海绵刷、镊子组成(选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择)。 Ⅱ型：主选组件为外科纱布敷料，选配组件由包布、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉球、棉签、石蜡棉球、托盘、医用胶带、橡胶检查手套、薄膜手套、海绵刷、镊子组成(选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作日常护理一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140466 |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140466”注册证共同使用。 受托生产企业：稳健医疗(崇阳)有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2022-12-05: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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