| 产品名称 | 综合产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 综合产床由背板、轨道、座板、腿床(板)组成，按设计及材质不同分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院产妇分娩及实施一般妇科手术用，也可以供妇科诊断检查用。 |
| 型号规格 | HEC2002、HEC2002A、HEC2003、HEC2003A |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172180641 |
| 注册人名称 | 南通华恩医疗设备制造有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市通州区石港镇工业园区（石江路北首） |
| 生产地址 | 南通市通州区石港镇工业园区（石江路北首） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172540641 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-05-01 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-82591626; 0513-86627054;0513-86827054 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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