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产品名称 硬脑(脊)膜补片
结构及组成/主要组成成分 该产品取自于牛心包组织,经化学改性处理制成。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 适用于硬脑(脊)膜修补或替代
型号规格 不少于1.0 cm x 1.0cm,不大于30 cm x 30cm的方形或长方形。
注册证编号 国械注准20223130444
注册人名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司
注册人住所 北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号
批准日期 2022-04-06
有效期至 2027-04-05
变更情况 2023-11-02 一、产品名称由“神经外科生物补片”变更为“硬脑(脊)膜补片”。二、适用范围由“适用于神经外科硬脑(脊)膜修补或替代”变更为“适用于硬脑(脊)膜修补或替代”。三、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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